厦门ISO13485申请认证的条件
医疗器械质量认证注册条件和申请材料要求的修订和调整 2004年8月9日国家食品药品监督管理局发布了第16号局令《医疗器械注册管理办法》，并于公布之日起施行。原国家药品监督管理局于2000年4月5日发布的《医疗器..
09-07-02http://shenzhen.isorenzheng.cn/sz13485/56.htm
厦门ISO13485：2003认证概况
厦门ISO13485的概况 本规范是医疗器械生产和质量管理的基本准则，适用于医疗器械制剂生产的全过程生产中影响成品质量的关键工序。 2003年，国际标准化组织医疗器械质量管理和通用要求技术委员会（ISO/TC210）..
09-07-02http://shenzhen.isorenzheng.cn/sz13485/55.htm
厦门ISO13485认证益处
厦门ISO13485认证将有助于您的公司发展和改进业绩厦门ISO13485医疗器械质量管理体系认证能够证明您在产品质量、客户满意度及持续改进上，适应这个瞬息万变的全球市场。通过厦门ISO13485认证将有助于您的公司发展和改..
09-07-02http://shenzhen.isorenzheng.cn/sz13485/52.htm
世界各国对ISO13485标准的态度
ISO3485/8就是医疗器械行业最新的国际质量体系标准。遵循此标准的医疗器械制造商就能表明它们已经建立了质量保证体系来保障公众的安全不受到侵害。ISO3485考虑到了生产设计阶段，开发阶段，生产阶段，安装阶段和服务..
09-07-02http://shenzhen.isorenzheng.cn/sz13485/ShiJieGeGuoDuiISO13485BiaoZhunDeTaiDu/
ISO13485医疗行业特点
厦门ISO13485标准结合医疗器械行业特点，比ISO9001：2000增加了许多专业性规定。如:厦门ISO13485体系时一定要结合医疗行业特点。千万不能照搬ISO9001：2000体系文件。
